如今，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌有了克星。近日，位于成都高新区的成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)对外发布公告：该公司原创1类新药的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)I期临床试验总结报告出炉，顺利的话，未来3到5年内“超级细菌”的克星即将面市。
全国首个
疫苗对抗“超级细菌”将成可能
欧林生物发布公告称，近日公司收到临床研究负责单位出具的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)I期临床试验总结报告。其主要结论如下：重组金黄色葡萄球菌疫苗的安全性临床上可接受，疫苗的免疫原性良好，接种第7天即可产生特异性体液免疫和细胞免疫应答，并在第14至21天达到高峰。
据了解，这是我国首个“超级细菌”疫苗临床研究总结报告。
“通过疫苗接种来对抗‘超级细菌’，是最经济、有效的手段。”1月5日，欧林生物董事会秘书吴畏告诉记者，拿金黄色葡萄球菌来说，它是医院感染最常见的病原体，可能导致肾皮质脓肿、心内膜炎、中毒性休克症候群、严重肺部感染和食物中毒等，在2017年世界卫生组织首次发布的12类对人类健康构成最大威胁的“超级细菌”名单里，金黄色葡萄球菌位列“高度优先”。而研究结果表明，疫苗免疫攻毒保护率稳定在85%以上，通过疫苗来对抗“超级细菌”，对人体具有良好的保护效果”。
预计3到5年上市
手术病人、老人小孩均可接种
“对重组金黄色葡萄球菌疫苗的研发，我们2008年开始立项，2015年6月正式得到国家食品药品监督管理总局批准开始临床试验，2016年5月开始I期临床试验。”吴畏介绍，“这一产品适用于金黄色葡萄球菌感染高危人群，包括各种手术病人、老人及婴幼儿。”
据英国一项研究中预计，如果人类一直无法开发出新款药物，到2050年，具有抗生素耐药性的细菌感染每年将导致1000万人死亡。因此，国际上各大生物医药公司如默沙东、辉瑞、葛兰素史克等正在加紧开展针对“超级细菌”的疫苗研究，但尚未有产品研制成功。
“如果最终成功，那我们将是全球第一个研发出对抗超级细菌疫苗的公司。”吴畏说，今年，欧林生物将开始II期临床试验，顺利的话，3到5年内疫苗即可上市。
欧林生物1类新药处在研发阶段的还有A群链球菌疫苗、基因工程变形链球菌龋齿疫苗。“我们争取研制出针对世界上最主要的3到5个超级细菌疫苗。”吴畏说。
(责任编辑：韩梦晨)
